1、明確設備產(chǎn)水指標要求

明確產(chǎn)水符合哪個體系的GMP,然后針對純化水用途，明確是否有特殊的內(nèi)控指標，比如電導、微生物限度等。

 

2、設備工藝選擇

純化水制備的主要工藝包括預處理、反滲透、電除鹽，但用于純化水制備的源水有多種，江河湖泊水、水庫水、地下水、自來水等，不同地域、地帶水質(zhì)也有很大差別，因此一般需對源水進行檢測，根據(jù)源水的實際情況，確定用哪種工藝，比如原水硬度過高，可增加軟化工藝，原水生物負荷過高，可增加原水消毒工藝，原水水質(zhì)本來就比較好，可選一級反滲透即可，北方天氣寒冷，需考慮原水的升溫等等。

 

3、設備材質(zhì)選擇

目前市場上制水設備與水接觸的主材料有不銹鋼、玻璃鋼、PVC等，為了保證制藥用水生產(chǎn)的安全，根據(jù)要求，制藥純化水設備必須采用不銹鋼制造（一般最后產(chǎn)純化水之前的材質(zhì)選304即可，純化水接觸材質(zhì)選316L或304），避免因腐蝕和生銹造成生產(chǎn)用水的二次污染，填料/過濾器/膜/密封件等不得有影響水質(zhì)的脫落物及溶出物。

 

4、反滲透膜及EDI的選擇

選擇反滲透膜及EDI時，主要考慮適用溫度的不同，高溫型產(chǎn)水量更高，壽命更長，消毒更方便，但價格遠高于常溫型，在預算允許的情況下，可選擇高溫膜。

 

5、設備自控程度選擇

客戶根據(jù)法規(guī)要求及預算情況，可選擇全自動、半自動、手動等級別的控制方式，一般在滿足法規(guī)的前提下，盡可能選擇自動化程度高的方式，以提高設備穩(wěn)定性。